Balita

Kaniadtong Hunyo 9, ang State Food and Drug Administration nagpahigayon usa ka teleconference sa dugang nga pagpalig-on sa kalidad ug kaluwasan nga pagdumala sa bag-ong coronavirus detection reagents, pag-summarize sa kalidad ug kaluwasan nga pagdumala sa bag-ong coronavirus detection reagents sa miaging yugto, pagbayloay sa kasinatian sa trabaho, ug dugang pagpasiugda. ang padayon nga pag-uswag sa bag-ong coronavirus detection sa tibuuk nga sistema. Pagdumala sa kalidad ug kaluwasan sa reagent. Si Xu Jinghe, membro sa grupo sa partido ug deputy director sa State Food and Drug Administration, mitambong sa miting ug mihatag ug pakigpulong.

Gipunting sa miting nga sukad sa pagbuto sa bag-ong epidemya sa korona sa pneumonia, ang sistema sa pagdumala sa nasudnon nga droga makugihong nagpatuman sa mga desisyon ug pagpadala sa Komite Sentral sa Partido ug Konseho sa Estado, hingpit nga gipatuman ang "Mga Regulasyon sa Pagdumala ug Pagdumala sa mga Medical Device. ”, gisunod una ang supremacy ug kinabuhi sa katawhan, ug hinumdoman nga ang kahimsog sa katawhan mao ang “labaw sa nasud”. Ang pagpadayon sa pagpalig-on sa kalidad ug kaluwasan nga pagdumala sa mga bag-ong coronavirus detection reagents epektibo nga nagpasiugda sa pagpatuman sa nag-unang responsibilidad sa mga negosyo ug mga responsibilidad sa pagdumala sa teritoryo, ug epektibo nga nagpalig-on sa garantiya sa kalidad ug kaluwasan sa produkto. Bag-ohay lang, ang una nga hugna sa bag-ong coronavirus nucleic acid detection reagents kaniadtong 2022 nga gi-organisar sa State Food and Drug Administration hingpit nga nasakup ang sampling inspeksyon, ug ang mga resulta sa inspeksyon nakab-ot ang mga kinahanglanon.

Gipasiugda sa miting nga ang kalidad ug kaluwasan sa mga bag-ong reagents sa pagkakita sa coronavirus direktang may kalabotan sa kinatibuk-ang kahimtang sa pagpugong ug pagpugong sa epidemya. Kinahanglang hingpit nga ipatuman sa tibuok sistema ang diwa sa mga instruksiyon ug instruksyon sa Komite Sentral sa Partido ug Konseho sa Estado, hingpit nga ipatuman ang espesyal nga mga kinahanglanon sa pagtul-id alang sa kaluwasan sa droga, dugang paghiusa sa panghunahuna, pagpalawom sa pagsabot, pagpalambo sa politikanhong baroganan, ug pagpatuman sa “labing estrikto nga pagdumala. ” sa bag-ong coronavirus nucleic acid detection reagents. Mas determinado ug kusgan nga mga lakang, pag-amping ug makanunayon, ug padayon nga palig-onon ang kalidad ug kaluwasan nga pagdumala sa mga bag-ong reagents sa pagkakita sa coronavirus. Una, ipadayon ang estrikto ug makuti nga pagdumala sa kalidad sa produkto. Ang mga awtoridad sa regulasyon sa droga sa tanan nga lebel kinahanglan nga molahutay ug magtagad pag-ayo sa lainlaing buluhaton sa regulasyon, magdumala sa mga nagparehistro aron higpit nga ipatuman ang panguna nga responsibilidad sa negosyo, ug determinado nga maghupot sa ilawom nga linya sa kalidad ug kaluwasan sa produkto. Ang ikaduha mao ang padayon nga pagpalig-on sa kalidad nga pagdumala sa pagpalambo sa produkto. Ang mga awtoridad sa regulasyon sa tambal sa probinsya kinahanglan nga labi pang palig-onon ang giya sa panukiduki ug pag-uswag ug aplikasyon sa pagrehistro sa bag-ong mga reagents sa pag-detect sa coronavirus, pag-awhag sa mga nagparehistro nga matinguhaon nga buhaton ang ilang mga nag-unang responsibilidad, pagsiguro nga ang proseso sa pag-uswag sa produkto na-standardize, ug ang mga materyales sa aplikasyon sa pagrehistro tinuod, tukma. , kompleto ug masubay. Ang ikatulo mao ang padayon nga pagpalig-on sa kalidad nga pagdumala sa produksyon sa produkto. Ang tanan nga mga awtoridad sa regulasyon sa droga sa probinsya kinahanglan nga magpadayon sa pag-organisar sa mga propesyonal nga pwersa sa pagdumala ug pag-inspeksyon sa mga nagparehistro sa bag-ong coronavirus detection reagents ug ang ilang gisaligan nga mga negosyo sa produksiyon sa ilang tagsa-tagsa nga hurisdiksyon, nga nagpunting sa operasyon sa sistema sa pagdumala sa kalidad, ug pagpangita sa mga seryoso nga paglapas sa mga kalihokan sa produksiyon nga. dili makagarantiya sa kaluwasan ug pagkaepektibo sa mga produkto. , kinahanglan nga mag-order sa negosyo nga suspindihon dayon ang produksiyon, hinumdoman ang mga problema nga produkto ug himuon ang epektibo nga paglabay. Kung ang negosyo seryoso nga naglapas sa mga lagda, ang lisensya sa paghimo sa medikal nga aparato kinahanglan nga bawion subay sa balaod, ug ang mga may kalabutan nga responsable nga mga tawo silotan subay sa balaod. Ikaupat, padayon nga palig-onon ang kalidad nga pagdumala sa mga link sa operasyon sa produkto. Ang mga departamento sa regulasyon sa droga sa lungsod ug lalawigan kinahanglan nga dugang nga magdumala ug mag-inspeksyon sa mga negosyo sa negosyo sa mga bag-ong reagents sa pag-detect sa coronavirus, ug bantayan ang mga negosyo sa negosyo aron maorganisar ug ipatuman ang mga kalihokan sa negosyo nga higpit nga nahiuyon sa mga kinahanglanon sa mga balaod ug regulasyon. Ikalima, padayon nga palig-onon ang kalidad sa produkto sa pagdumala sa link sa paggamit. Ang mga departamento sa regulasyon sa tambal sa lungsod ug lalawigan kinahanglan nga epektibo nga palig-onon ang kalidad sa produkto ug pagdumala sa kaluwasan sa paggamit sa bag-ong mga reagents sa pagkakita sa nucleic acid nga coronavirus sumala sa ilang mga katungdanan, ug susihon pag-ayo kung ang mga kwalipikasyon sa produkto, mga agianan sa pagpalit, ug pagdumala sa petsa sa pag-expire sa bag-ong coronavirus Ang nucleic acid detection reagents nga gigamit sa mga institusyong medikal nagtagbo sa mga kinahanglanon ug kung ang kalidad kuwalipikado. Ikaunom, padayon sa pagpalig-on sa kalidad sa produkto superbisyon ug sampling. Ipahigayon ang full-coverage sampling inspection alang sa bag-ong coronavirus detection reagent nga mga produkto nga gihimo sa mga nagparehistro ug gisaligan nga mga tiggama. Ikapito, ipadayon ang grabeng pagsumpo sa mga paglapas sa mga balaod ug regulasyon. Ang dili awtorisado nga produksiyon ug operasyon, iligal nga pagtipig ug transportasyon, operasyon ug paggamit sa wala rehistrado o expired nga bag-ong coronavirus detection reagents ug uban pang mga paglapas sa mga balaod ug regulasyon kinahanglang imbestigahan ug dumalahon dayon ug grabe sumala sa balaod. Kung ang mga paglapas sa mga balaod ug regulasyon nga naglambigit sa mga katungdanan sa pagdumala sa ubang mga departamento makit-an, ang mga hingtungdan nga departamento kinahanglan nga pahibal-an sa tukma nga panahon; kadtong gisuspetsahan nga naglangkob sa usa ka krimen kinahanglan nga ibalhin sa mga organo sa seguridad sa publiko sa tukma nga panahon; kadtong gisuspetsahan sa pagbaliwala sa katungdanan sa mga superbisor ibalhin sa inspeksyon sa disiplina ug mga organo sa pagdumala sa tukma nga panahon.

Sa miting, ang mga pangulo sa Beijing Municipal Food and Drug Administration, Shanghai Municipal Food and Drug Administration, Xi'an Market Supervision Bureau sa Shaanxi Province, Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd., ug Guangzhou Daan Gene Co., Ltd. Nagbayloay sila og mga pakigpulong ug mipaambit sa ilang kasinatian sa trabaho ug mga gawi sa palibot sa pagpatuman sa kompaniya sa tibuok kinabuhi nga responsibilidad sa pagdumala sa kalidad, pagsiguro sa kalidad ug kaluwasan sa produkto, ug pagpadayon sa pagpalig-on sa kalidad sa pagdumala sa produkto sa panukiduki, produksyon, operasyon, ug gamit.

Ang mga responsable nga mga kauban sa mga may kalabutan nga departamento ug mga bureaus ug direkta nga kauban nga mga yunit sa State Food and Drug Administration mitambong sa miting sa main venue. Ang mga may kalabutan nga responsable nga mga kauban gikan sa Food and Drug Administration sa mga probinsya, autonomous nga mga rehiyon, mga lungsod nga direkta nga ilawom sa Gobyerno Sentral ug Xinjiang Production and Construction Corps ang mitambong sa miting sa lugar sa sanga.

Ningbo ALPS MedicalIreport