Balita

Aron mapauswag pa ang pagdumala sa peligro ug mga kapabilidad sa pagkontrol sa kalidad sa operasyon ug paggamit sa mga medikal nga aparato, pagpalig-on sa pagdumala sa kalidad ug kaluwasan sa mga medikal nga aparato, pag-standardize sa operasyon ug paggamit sa mga medikal nga aparato, ug pagsiguro sa luwas ug epektibo nga paggamit sa mga medikal nga aparato. sa hurisdiksyon, usa ka normal nga modelo sa pagdumala alang sa mga medikal nga aparato natukod. Karong bag-o, ang Market Supervision and Administration Bureau sa Zhangxian County, Gansu Province, China naglunsad og espesyal nga inspeksyon sa operasyon ug paggamit sa mga medikal nga himan.

Kini nga espesyal nga inspeksyon nagpunting sa pagpalit ug paggamit sa sterile ug implantable nga medikal nga mga himan, medikal nga mga himan alang sa paglikay ug pagkontrol sa epidemya, pinili nga mga medikal nga himan alang sa sentralisado ug volume nga pagpalit, mga himan sa stomatology, pagsukod sa ophthalmology ug mga kagamitan sa pagdayagnos ug mga instrumento, ug mga sticker. Kung kini narehistro o gisang-at subay sa balaod, kung adunay mga dokumento sa sertipikasyon sa pagpahiuyon ug expired, dili balido, o karaan nga mga medikal nga aparato; kung ang mga kwalipikasyon sa mga supplier ug mga dokumento sa sertipikasyon sa produkto hugot nga gisusi; kung ang mga kondisyon sa pagtipig sa mga medikal nga aparato nakab-ot ang mga kinahanglanon sa pag-label sa mga label ug instruksyon, ug gikinahanglan ang pagdumala sa bugnaw nga kadena Kung ang medikal nga aparato nasangkapan sa angay nga mga pasilidad ug kagamitan; kung nagtuman ba kini sa mga obligasyon nga may kalabutan sa pag-monitor sa dili maayo nga mga panghitabo sa mga medikal nga aparato, ug uban pa. Nakita sa pag-inspeksyon nga ang pipila nga negosyo sa medikal nga aparato ug mga yunit sa paggamit napakyas sa pagrepaso sa legalidad sa mga suppliers ug gipalit nga mga medikal nga aparato uyon sa mga regulasyon, napakyas sa pag-establisar sa kompleto nga medikal mga file sa kwalipikasyon sa supplier sa aparato, dili regular nga pagdumala sa mga bayranan sa pagpalit ug pagbaligya sa medikal nga aparato, ug mga lugar nga gipakita sa medikal nga aparato. Ang pagkapakyas sa pagpahimutang sa klaro nga mga timailhan kung gikinahanglan, ug uban pa.

Agig tubag sa mga problema nga nakit-an sa pag-inspeksyon, ang mga opisyal sa pagpatuman sa balaod nagbutang sa mga opinyon sa pagtul-id sa lugar, ug naggiya sa pagtul-id sa lugar, nga sa panguna gipatuman ug bantayan alang sa dugang nga pag-uswag sa ulahi nga yugto. Ang mga kaso gisang-at ug giimbestigar alang sa 5 ka kompanya nga adunay ilegal nga negosyo ug paggamit sa mga pamatasan, ug 3 ka kaso ang nahusay, nga adunay multa nga 6,000 yuan.
Ang laing kompanya sa China, ang ALPS, higpit nga nagsunod sa pagdumala sa merkado, ug ang mga magamit niinimga syringemaayo nga gidawat sa merkado.